Данные клинического исследования фито сбора «Фертилоген»
Изучаемый контингент:
В исследовании учавствовали пациенты с острыми и хроническими неспецифическими воспалительными патологиями мочеполовой системы, которые лечились амбулаторно в институте кожно-венерических заболеваний.Дизайн исследования:
Для постановки диагноза и установления критерий соответствия, всем пациентам провели следующие клинико-лабораторные обследования: анализ крови на сифилис (RPR), бактериоскопию мазка, иммунофлюоресцентное исследование мазка на хламидию, бактериологическое исследование на гоноккок, трихомону, уреаплазму, эхоскопическое обследование мочеполовой системы.
После окончания лечения данным фито сбором, все пациенты прошли контрольное обследование.
Фито сбор «Фертилоген» представляет собой антимикробное противоспалительное средство.
Для участия в исследовании были отобраны пациенты с острой и хронической патологией мочеполовой системы: в возрасте 20-30 лет - 30% пациентов, в возрасте 30-40 лет – 40% пациентов, выше 40лет – 30%. Каждого из них ознакомили с инструктажом по применению фито сбора «Фертилоген» и подтвердили подписью согласие учавствовать в проведении исследований.
Пациентам препарат назначался перорально в виде настоя 4 раза в день: 3 раза перед едой за 30-40 мин и четвертый раз перед сном. А также для спринцевания влагалища -1 раз в день. Лечение продолжалось 24 дня.
Мониторинг проводили на пятый, десятый день и после окончания лечения. Результаты оценивали по следующим параметрам. Интенсивность выделений из влагалища (0 – нет, 1 – незначительное кол-во, 2 – среднее, 3 – избыточное); специфический запах (0 – нет, 2 – имеется); чувство жжения (0 – нет, 2 – имеется); зуд (0 – нет, 2 – имеется); боли в малом тазу, в области придатков, поясничной области, в связи с менструальным циклом, утомляемость, общее состояние. Суммарный эфект действия препарата оценивался по 5 категориям: полное выздоровление, значительное улучшение, улучшение без эффекта, ухудшение.
Клиническое исследование и результаты
У лиц контрольной группы отмечались следующие жалобы: выделения из влагалища – 90%; в том числе с неприятным запахом – 15%; зуд и жжение в области влагалища - 50%; боли в малом тазу – 3%; боли в поясничной области и копчика – 10%; уплотнение молочных желез – 5%; олигооминорея – 5%; первичное бесплодие – 5%; вторичное бесплодие -5%. Клинически: гиперемия шейки матки – 65%; гипертрофия шейки матки – 20%; эрозия шейки матки – 40%; слизисто гнойные выделения -70%; бели – 20%. Лабороторно: скопление лейкоцитов в шейке матки и во влагалище -70%.
Эхоскопическое обследование: воспаление придатков – 5%; миома матки – 10%; воспаление маточных труб (сальпингит) – 10%; воспаление слизистой оболочки матки (эндометрит) - 5%; воспаление яичников (оофорит) с микроцистой - 10%; цисты эндоцервикса - 10%; двусторонняя фиброаденома -10%; закрытие просвета фалопиевых труб (гидросальпинкс) -10% (при помощи кимопертубаций и рентгена).
У большинства пациентов 85% при первом и втором контроле (V и X день лечения) сохранились жалобы (в том числе у троих пациентов добавились новые жалобы: зуд, боли в поясничной области и яичников).
При осмотре замечалось снижение признаков воспалительного процесса, в том числе: - выделение из влагалища – 55%
- зуд и жжение – 30%
-боли в поясничной области и в области придатков -15%
-гиперемия шейки матки - 60%
-гипертрофия слизистой оболочки шейки матки - 15%
-эрозия - 35%
-специфический запах -0.
У 15% пациентов при первичном контроле не было субъективных жалоб и отмечалась полная клиническая ремиссия.
У одной пациентки, через десять дней после начала лечения отмечалось повышенное артериальное давление. Лечение не прекратили, и давление нормализовали при помощи гипотензивных средств.
У одной из пациенток на 10 день лечения при осмотре были обнаруженны на слизистой шейки матки 2 ovula –naboti (кисты шейки матки), которые сами лопнули при спринцевании. Контрольное исследование после лечения показало следующее:
-у больных субъективных жалоб не было.
Клинически:
-гнойное выделение из влагалища -2
-специфический запах – 0
-чувство зуда и жжения во влагалище – 1
-гипертрофия шейки матки -1
-гиперемия шейки матки – 3
-эрозия шейки матки – эпителизация во всех случаях.
Лабораторно :
- большое кол-во лейкоцитов в шейке и во влагалище – 3.
Эхоскопически:
- у всех пациенток с миомой матки наблюдалось уменьшение в размерах. По данным рентгенографии труб и кимопертубации фалопиевые трубы после лечения во всех случаях - проходимы.
Также не отмечались микрокисты в яичниках, кисты и цисты эндоцервикса. Побочные эффекты (головные боли, головокружения, тошнота, аллергические реакции) не наблюдались.
В заключении при лечении препаратом «Фертилоген» курсом 24 дня было обнаружен- но полное излечение больных с острой и хронической неспецифической воспалительной патологией мочеполовой системы – 85%
- в 15% случаях – улучшение.
Итак «Фертилоген» представляет собой эффектное средство для лечения острой и хронической неспецифической воспалительной патологии мочеполовой системы. Препарат мягко переносится.
Не вызывает аллергических реакций.
Побочные явления не обнаружены.
Рекомендации:
Рекомендуется применение препарата «Фертилоген» в виде настойки и спринцеваний , как монотерапией, так и в комбинированной терапии.
Если полное излечение не наблюдается за 24 дня рекомендуется продолжить курс лечения.
В перспективе целесообразно использовать данный препарат для лечения инфекций, передаваемых половым путем, при женском бесплодии (первичном и вторичном), при кистах половых органов, при поликистозах, при лечении нарушении микроциркуляции в малом тазу.